Принят законопроект об экспериментальных проектах в рамках правового режима «цифровой песочницы»

Во втором чтении Госдума рассмотрела и приняла законопроект о семи экспериментальных проектах, которые будут реализованы в рамках правового режима «цифровой песочницы». Изменения в законодательство будут внесены на основании ранее принятого Федерального закона № 258 «Об экспериментальных правовых режимах (ЭПР) в сфере цифровых инноваций в РФ». Документ предусматривает правовые нормы, в соответствии с которыми будут действовать и развиваться семь IT-сервисов.

Отметим, что во время пандемии COVID-19 активно используются для диагностики медицинские приложения c применением искусственного интеллекта или машинного обучения, которые требуют немедленного совершенствования нормативной среды и эффективного регулирования. Также регулирующим органам необходимо иметь полное представление о том, каким образом осуществляет взаимодействие врачей и пациентов с различными инструментами цифровой медицины. Эта информация позволит определить критерии оценки приложений, программ, выявить потенциальные риски.

Планируется, что для участников, использующих различные цифровые инновации, будет введен порядок разработки специального (экспериментального) регламента сроком до трех лет. Один из ожидаемых результатов нового закона: создание «регуляторных песочницы». При этом медицинская и фармацевтическая практика станут одним из важнейших направлений, где будут работать «нормативные песочницы».